|
|
С
Систематическая ошибка (смещение оценки) Bias Систематическое искажение данных, которое приводит к смещению оценки определенных параметров на некоторую постоянную (в отличие от случайной ошибки) величину. Для борьбы с систематическими ошибками и получения достоверных данных используются, организационные методы (например, рандомизация, маскировка вида терапии и т.п.), а также внесение поправок, учитывающих величину смещения.
Соисследователь Co-investigator Врач, принимающий участие в исследовании в качестве члена исследовательской группы под руководством главного исследователя.
Статистическая значимость Statistical Significance Вероятность ошибки первого рода.
Статистический анализ Statistical Analysis Анализ данных клинического исследования с использованием методов, описанных в статистическом разделе протокола.
Стратификация Stratification Распределение участников клинического исследования в страты (категории): исчерпывающие (т.е. данная страта включает всю популяцию); взаимоисключающие; связанные с исследуемыми параметрами, т.е. в рамках каждой страты все участники исследования должны соответствовать этим критериям.
Стратифицированное исследование Stratified Study Исследование, в котором пациенты распределяются в различные группы (страты). Пациенты распределяются в страты по определенным параметрам, отличным от параметров пациентов другой страты. Распределение на страты может быть проспективным (контроль набора пациентов необходим для достижения определенного баланса) или ретроспективным (напр., при анализе).
Схема исследования Study Flow Chart Диаграмма, изображающая общий дизайн исследования, количество необходимых визитов, оценку, которая должна быть произведена во время каждого визита.
|
|
|
|