|
|
|
Р
Рандомизационный код
Randomization Code
Код, присвоенный пациенту в ходе рандомизации и позволяющий в случае необходимости (напр., развития серьезного НЯ) установить, какой препарат получает пациент. Ключ к коду (список конкретных кодов пациентов и соответствующего им лечения) должен храниться в запечатанном конверте.
Рандомизация
Randomization
Процесс случайного распределения пациентов в группы лечения, используемый в клиническом испытании с целью исключить всякую необъективность и связанное с ней вероятное смещение оценки.
Рандомизированное исследование
Randomized Study
Исследование, в котором пациенты распределяются, по группам лечения на основе процедуры рандомизации. Поскольку пациенты распределяются случайным образом, все они имеют одинаковую возможность получать один из двух препаратов.
Регистрация ИРК
Logging of CRF
Регистрация всех полученных ИРК. Отдел клинических исследований регистрирует ИРК, взятые у исследователей. Отдел обработки данных регистрирует получение ИРК из отдела клинических исследований.
Режим дозирования
Dosing Schedule
Под режимом дозирования понимается длительность лечения и разовая доза препарата, а также кратность приема препарата пациентом.
|
|
|
|
Р