Статистичекая помощь!
Новости
О нас
Услуги
Наши работы
Статьи
Контакты
Глоссарий
 


  СТАТИСТИЧЕСКИЙ
В данном разделе Вы найдете все интересующие Вас термины и определения, связанные с статистикой и статистическими исследованиями.

  КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Необходимый перечень терминов и определений, используемых при проведении клинических испытаний

О
Обращение с данными
Data Handling
Процесс, в ходе которого данные, содержащиеся в ИРК обрабатываются и представляются в официальные инстанции.

Опорное исследование
Pivotal Study
Исследование, проводимое по правилам ККП и тщательно мониторируемое с целью обеспечить валидность данных. В ходе опорного исследования получают основную информацию об эффективности и безопасности для представления в официальные инстанции. Исследования, которые не повергаются интенсивному мониторингу, считаются поддерживающими.

Отчет заключительный (заключительный отчет)
Final Report
Полное и исчерпывающее описание завершенного исследования, включающее описание экспериментальных материалов, дизайна, представление и оценку результатов статистического анализа.

Отчет о менеджменте данных
Data Management Report
Отчет, который пишется в конце процесса обработки данных. Он должен содержать следующую информацию о данных проведенного исследования: местонахождение данных; структура данных; нарушения протокола исследования; специфические и общие комментарии к исследованию или ИРК; все справочные значения, которые использовались в связи с данными; описания любых проверок достоверности, предпринятых с целью проверки данных; программы, которые были использованы для анализа данных, вместе с информацией, касающейся использовавшихся путей обработки данных; информацию об использованных кодирующих словарях (названия и местоположение); резюме отчета отдела по контролю за качеством; перечень всех сомнительных данных, выявленных при проверке.

Отчет промежуточный (Промежуточный отчет)
Interim Report
Отчет о промежуточных результатах исследования и их оценке, основанный на анализе, выполненном в ходе исследования.

Оценка исходная (Исходная оценка)
Baseline Assessment
Оценка, проводимая у пациентов при включении их в клиническое исследование до приема лекарственного препарата.

Ошибка 1 рода
Type 1 Error
Ошибка, которая происходит, когда правильная нулевая гипотеза отвергается.

Ошибка 2 рода
Type 2 Error
Ошибка, которая происходит, когда неправильная нулевая гипотеза не отвергается.

  О
Обращение с данными
Опорное исследование
Отчет заключительный
Отчет о менеджменте данных
Отчет промежуточный
Оценка исходная
Ошибка 1 рода
Ошибка 2 рода



  Новости   О нас   Услуги   Наши работы   Статьи   Контакты   Глоссарий
Статистическая помощь! © 2005 - 2017 • Защита авторских прав
Новости Добавить в избранное