|
|
|
К
Качественная клиническая практика (ККП)
Good Clinical Practice (GCP)
Система стандартов, на основе которых осуществляется планирование, проведение клинических испытаний и написание отчетов по их итогам. Этим достигается достоверность данных, соблюдение конфиденциальности и прав субъектов исследования.
Качественная переменная
Qualitative Variable
Переменная, поддающаяся лишь качественной оценке (но не количественному измерению), например пол, раса.
Качественные данные
Categorical Data
Данные, содержащие качественную характеристику определенного показателя.
Клиническая значимость
Clinical Significance
Характеристика изменений в состоянии пациента, лабораторных параметрах (связанных или не связанных с приемом исследуемого препарата), которая свидетельствует об их важности для принятия решения относительно дальнейшего ведения пациента. Статистически значимые изменения не всегда имеют при этом клиническую значимость.
Количественная переменная
Quantitative Variable
Переменная, поддающаяся количественному измерению, например давление, температура.
Контрактно-исследовательская организация (КИО)
Contract Research Organization
Лицо или организация (коммерческая, академическая или иная), выполняющая на основании заключенного со спонсором контракта связанные с проведением клинического исследования обязанности и функции.
Критерии включения
Inclusion Criteria
Перечень критериев, несоблюдение любого из которых исключает пациента из участия в исследовании.
Критерии исключения
Exclusion Criteria
Перечень критериев, любой из которых исключает пациента из участия в исследовании.
|
|
|
|
