Статистичекая помощь!
Новости
О нас
Услуги
Наши работы
Статьи
Контакты
Глоссарий
 


  СТАТИСТИЧЕСКИЙ
В данном разделе Вы найдете все интересующие Вас термины и определения, связанные с статистикой и статистическими исследованиями.

  КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Необходимый перечень терминов и определений, используемых при проведении клинических испытаний

Д
Данные исходные (Исходные данные)
Source Data
Вся информация, содержащаяся в оригинальных записях и заверенных копиях оригинальных записей о клинических данных, наблюдениях или других мероприятиях, проводимых в ходе клинического исследования, необходимая для воспроизведения хода исследования и для его оценки. Исходные данные содержатся в исходной документации (оригинальные записи и заверенные копии).

Данные качественные (Качественные данные)
Categorical Data
Данные, содержащие качественную характеристику определенного показателя.

Данные негативные (Негативные данные)
Negative Data
Это результаты, свидетельствующие о том, что исследуемый препарат оказался не лучше или даже хуже, чем препарат сравнения. Результаты этих исследований очень редко публикуются в медицинской литературе, что часто приводит к повторным исследованиям этого препарата другими исследователями с тем же отрицательным результатом.

Данные обращение (Обращение с данными)
Data Handling
Процесс, в ходе которого данные, содержащиеся в ИРК обрабатываются и представляются в официальные инстанции.

Данные отсутствующие, пропущенные (Отсутствующие, пропущенные данные)
Missing Data
Данные, для регистрации которых в ИРК были предусмотрены специальные поля, но которые по тем или иным причинам зарегистрированы не были.

Данные проблемные, выявленные во время компьютерного ввода (Проблемные данные, выявленные во время компьютерного ввода)
Data Query
Данные, вызывающие у оператора ввода данных сомнения в их достоверности, либо допускающие неоднозначную интерпретацию.Варианты интерпретации данных записываются в форме сомнительных данных и направляются координатору баз данных для прояснения. Координатор баз данных решает, какие данные должны быть введены в компьютер. Оператор ввода данных никогда не должен принимать решение сам, как бы ни был прост решаемый вопрос.

Данных база (База данных)
Database
Хранимые в электронном виде и особым образом организованные (для облегчения поиска и доступа) данные.

Данных валидация (Валидация данных)
Validation of Data
Процедуры, выполняемые с целью гарантировать, что данные, содержащиеся в заключительном клиническом отчете, соответствуют оригинальным наблюдениям.

Данных верификация (Верификация данных)
Verification of Data
Процедуры, направленные на выявление механических ошибок, возникающий при переносе данных из исходных документов в анкету (ИРК) и из (анкеты) ИРК в базу данных.

Данных исходных верификация (Верификация исходных данных)
Source Data Verification
Сверка данных, содержащихся в ИРК, с записями в исходных документах (исходными данными) с целью убедиться в том, что между ними нет расхождений и ИРК точно отражают информацию в исходных документах. Проверка исходных данных проводится с целью убедиться, что пациент существует, участвовал в исследовании и что полученные данные достоверны.

Данных очистка (Очистка данных)
Cleaning Data
Процесс выявления и исправления ошибок и опущений в представленных данных, а также сведение их к одинаковым единицам и одинаковой степени точности.

Данных целостность (Целостность данных)
Data Integrity
Точность и валидность данных.

Данных электронный ввод (Электронный ввод данных)
Remote Data Entry
Ввод данных клинического исследования исследователем прямо из исходных документов в компьютер, минуя бумажную ИРК. Электронный ввод данных ускоряет передачу данных от исследователя в компанию.

Двойное слепое (замаскированное) исследование
Double-blind Study
Исследование, в котором распределение субъектов по группам лечения неизвестно ни субъектам, ни исследователям.

Двойной ввод данных
Double Data Entry
Данные клинического исследования вводятся в компьютер одновременно двумя операторами ввода данных. Если компьютер находит расхождения между двумя вводами, координатор баз данных проверяет их и определяет правильный вариант ввода. Этот метод значительно снижает количество ошибок при вводе данных.

Дизайн исследования
Design of a Study
Способ, схема проведения исследования.

Дизайн соответствующих пар
Matched-pairs Design
Дизайн исследования, в котором субъекты изучения объединяются в пары в соответствии с определенными факторами (например, по полу, возрасту и т.д.). Один член пары получает одно исследуемое лечение, а другой - препарат сравнения.

Доклиническое исследование
Pre-clinical Study
Биомедицинское исследование, проводимое без участия людей в качестве субъектов исследования.

Документация
Documentation
Все документы, имеющие отношение к конкретному исследованию. Они включают протокол, копии поданных на рассмотрение в официальные инстанции и этический комитет документов и полученных разрешений, научные биографии исследователей, формы согласия, отчеты монитора, сертификаты аудитов, письма, справочные значения определенных показателей, исходную документацию, заполненные ИРК и заключительный отчет.

  Д
Данные исходные
Данные качественные
Данные негативные
Данные обращение
Данные отсутствующие, пропущенные
Данные проблемные
Данных база
Данных валидация
Данных верификация
Данных исходных верификация
Данных очистка
Данных целостность
Данных электронный ввод
Двойное слепое исследование
Двойной ввод данных
Дизайн исследования
Дизайн соответствующих пар
Доклиническое исследование
Документация



  Новости   О нас   Услуги   Наши работы   Статьи   Контакты   Глоссарий
Статистическая помощь! © 2005 - 2017 • Защита авторских прав
Новости Добавить в избранное